【企注册】常年提供上海工商注册、上海代理记账、资质许可证代办等一站式工商财税服务平台!
上海公司注册
2020最新税收优惠··· 代理记账的服务内容 上海医疗器械公司注册··· 上海自贸区注册公司流···
返回首页
当前位置: 首页 >> 资质许可证

如何办理医疗器械许可证

来源:本站发布时间:2020-12-21 14:22浏览次数:533

医疗器械许可证办理的相关材料:


一、办理依据


1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)。

2、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家药品监督管理局令第19号)。

3、《关于进一步加强医疗器械监督管理工作的通知》(粤药管流[2000]190号)。


如何办理医疗器械许可证


二、办理程序


1、申请企业提交以下材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份;

(2)申请核发《医疗器械经营企业许可证》报告;

(3)企业名称预先核准通知书或《企业法人营业执照》副本复印件;

(4)企业自查总结;

(5)企业(公司)章程和最新验资报告复印件;

(6)经营场所、仓库产权证明和租用协议复印件及平面图(经营场所、仓库不得设置在居民住宅内)

(7)技术、维修人员一览表及毕业证书、职称证书复印件;

(8)各项管理规章制度;

(9)申报材料真实性的自我保证声明。


2、由经办人对资料的完整性、齐全性和有效性进行形式审查,符合要求的,开具受理通知书。


3、省药监局委托市药监局进行现场审查,符合要求的,出具现场审查报告,不符合要求的,书面说明理由。


4、申请企业自行将申报材料和现场审查报告递交省药监局,由省药监局核发《医疗器械经营企业许可证》。


三、办理时限


现场审查自受理之日起20个工作日内完成。


四、申报材料要求


1、自查报告内容应包括:企业经济性质、法定代表人或主要负责人履历简介、部门设置、经营品种、办公、仓储场所及周围环境。 

2、分公司申报许可证的,应由法人单位提交申请报告,加盖法人单位公章,提交《企业法人营业执照》副本复印件。

3、技术、维修人员是特指理工、医学、药学、工程类技术人员。

4、产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

5、所有申报资料都必须用A4纸打印或复印,清楚整齐,并加盖公章或法人代表签字,按顺序装订成册。


如何办理医疗器械许可证在线咨询
免责申明:
部分文字与图片来源于网络,仅供参考。若无意中侵犯了您的知识产权,请联系我们删除,联系方式:请邮件发送至1666980451@qq.com。
发表评论
推荐内容

  • 代理记账的服务内容

    代理记帐的服务内容。代理记账主要是为公司的账务进行管理和规划,一般刚起步的小公司就适合用代理记账的方法来管理公司。接下来小编就来给大家说说,代理记账的服务内容有哪些?一、代理记帐的服务内容1、审核原始凭证;2、填制证账凭证;3、登记会计账簿;4、编制会计报表;5、填制纳税申报表并申报;6、编制季度财务分析

  • 2020最新税收优惠政策有哪些?

    一、最新税收优惠政策有哪些?1:月销售额3万元以下免征增值税《关于延续小微企业增值税政策的通知》(财税〔2017〕76号)规定:为支持小微企业发展,自2018年1月1日至2020年12月31日,继续对月销售额2万元(含本数)至3万元的增值税小规模纳税人,免征增值税。注意:这项减免三个附加税费的优惠政策不仅仅针对小规模纳税人,也

  • 【税务筹划】降低企业税负有这些办法

    企业税负一直是创业者的一块“心病”,“如何降低企业税负”则是所有创业者在一直追求的一味良药。其实,降低企业税负的办法不是没有,只要你了解了这些,跟着小编一起来看看吧!利用“纳税人身份”进行降负企业在成立时,可以选择“一般纳税人”或“小规模纳税人”任意一种身份,这直接影响着企业未来的税率,因此,创业者

  • 企业的临时工如何进行财税处理?

    是不是很多人看到标题之后脑子里都会闪过一个问题:什么是临时工?今天我们就来说道说道“临时工”以及它的财税处理。从法律角度来说,现在没有临时工这一种说法了!从一般意义上来说,临时工是指具有固定工作岗位,参加单位的考勤、服从单位的规章制度管理,临时性招用的人员。临时招聘的工人,与正式工相对。临时工就是暂

  • 上海公司注册被驳回的原因

    上海公司注册并不难,每天都有大量的新公司诞生。但是,在众多的注册申请中,有相当的一部分会被驳回。不少的创业者往往不清楚为什么会被驳回,所以下面就来分析一下,上海公司注册申请被驳回的原因吧。 1、公司名称重名或不规范 在注册公司之前,是需要进行公司名称核准的,只有核

  • 水利水电机电安装工程专业承包资质标准

    水利水电机电安装工程专业承包资质分为一级、二级、三级。 一级资质标准: 1、企业资产 净资产2800万元以上。 &nbs

代理记账