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国家重点监管医疗器械目录(2009年版)

来源:本站发布时间:2020-12-15 16:03浏览次数:455

 一、一次性使用无菌医疗器械


  1.一次性使用无菌注射器;


  2.一次性使用输液器;


  3.一次性使用输血器;


  4.一次性使用滴定管式输液器;


  5.一次性使用静脉输液针;


  6.一次性使用无菌注射针;


  7.一次性使用塑料血袋;


  8.一次性使用采血器;


  9.一次性使用麻醉穿刺包;


  10.医用缝合针(线)。


国家重点监管医疗器械目录 


  二、骨科植入物医疗器械


  1.外科植入物关节假体;


  2.金属直型、异形接骨板;


  3.金属接骨、矫形钉;


  4.金属矫形用棒;


  5.髓内针、骨针;


  6.脊柱内固定器材。

 


  三、植入性医疗器械


  1.人工晶体;


  2.人工心脏瓣膜;


  3.心脏起搏器;


  4.血管内支架、导管、导丝、球囊。

 


  四、填充材料


  1.乳房填充材料;


  2.眼内填充材料;


  3.骨科填充材料。

 


  五、同种异体医疗器械


  1.同种异体骨;


  2.同种异体皮肤;


  3.生物羊膜。

 


  六、动物源医疗器械


  1.人工生物心脏瓣膜;


  2.生物蛋白海绵;


  3.生物膜;


  4.异种骨修复材料;


  5.生物敷料;


  6.组织工程全层皮肤;


  7.生物粘合剂。

 


  七、计划生育用医疗器械


  1.宫内节育器;


  2.橡胶避孕套。

 


  八、体外循环及血液处理医疗器械


  1.空心纤维透析器;


  2.血液透析装置;


  3.透析粉、透析液;


  4.血浆分离杯、血浆管路。

 


  九、手术防粘连类医疗器械


  十、角膜塑形镜


  十一、婴儿培养箱


  十二、医用防护口罩、医用防护服


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