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经营销售口罩、防护服、额温枪需要什么要求

来源:本站发布时间:2020-12-05 16:48浏览次数:488

情期间由于口罩的供不应求,很多人在微信上兜售口罩、消毒工具,且无销售资格的人员,直发或者转发售卖口罩以及劳保用品,将处罚金额最高10万元以及5日行政拘留!举报者最高可获5000元奖励,举报者可保存售卖者微信朋友圈截图拨打12315热线举报。

销售“口罩、防护服、护目镜、额温枪等,“二类医疗器械产品”的企业,必备二类医疗器械经营备案凭证!下面给大家讲解下“二类医疗器械经营备案凭证”的办理条件。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第 二类医疗器械 经营企业,应当向省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

(1)、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。


(2)、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。


(3)、申请报告。


(4)、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。


(5)、经营场所、仓库布局平面图。


(6)、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


(7)、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。


(8)、经营质量管理规范文件目录。


(9)、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。


(10)、仓储设施设备目录。


(11)、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;


(12)、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。


(13)、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

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