上海二类医疗器械类公司注册有哪些要求?以下是上海上海二类医疗器械类的公司注册的要求。
上海二类医疗器械经营备案的要求:
上海二类医疗器械经营备案对于人员的要求:
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
质量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。
上海二类医疗器械经营备案对地址的要求:(好助手可提供地址)
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥15㎡;
上海二类医疗器械经营备案办理所需提供资料:
1、企业营业执照副本原件、公司公章。
2、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。
3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件、复印件即可,均需加盖厂商公章。